齧歯動物の侵入と配送センターの状況を理由にダラー・ツリーが警告

執行活動の一環として、食品医薬品局は管轄下の団体に警告書を送ります。 一部の手紙は、送信されてから数週間または数か月後まで公開されません。 事業主は FDA の警告書に対して 15 日以内に応答する必要があります。 警告書は、企業が問題を解決するために数か月から数年かかるまで発行されないことがよくあります。

Dollar Tree Inc. バージニア州チェサピーク

バージニア州の Dollar Tree Inc. は、齧歯動物の侵入を含む物流センターの不衛生な状況について FDA から通知を受けています。

2022年11月8日付の警告書で、FDAは2022年1月11日から2月11日にかけてアーカンソー州ウェストメンフィスにあるダラー・ツリー社傘下のファミリー・ダラー・ディストリビューション社に対する検査について説明した。

FDAの検査により、同社が連邦食品・医薬品・化粧品法（同法）および該当する規制に重大な違反をしていることが明らかになり、FDAフォーム483が発行されることとなった。

同社は、2021年1月1日から2022年3月18日まで、アーカンソー州西メンフィスのファミリー・ダラー・ディストリビューション社から404店舗に保管および出荷されたFDA規制の特定製品について、自主回収を開始した。ファミリーダラー流通センターにおけるげっ歯類とげっ歯類の活動。

同社の2022年5月6日付の返答書簡では、西メンフィスの施設を永久に閉鎖すると述べた。

重大な違反の一部は次のとおりです。

異物が混入された人間の食品および栄養補助食品

同社の施設の検査により、食品の現行適正製造基準、危険性分析、リスクベースの予防管理に関するFDAの規制に対する重大な違反が明らかになった。 これらの違反は、製品の全体または一部が不潔、腐敗、または腐敗した物質で構成されている場合、またはそれが食品に適さない場合、およびそれらが調理されている場合に、同社の食品および栄養補助食品製品に異物が混入する原因となります。梱包されているか、不衛生な状態で保管されているため、汚物で汚染されているか、健康を害している可能性があります。

1. 同社は、必要に応じて、保管場所から害虫を排除したり、害虫による敷地内の食品の汚染を防ぐための効果的な対策を講じていませんでした。 具体的には、FDAの調査員は、生きているげっ歯類、さまざまな腐敗状態にある死んだげっ歯類、数え切れないほどの数のげっ歯類の排泄物ペレット（REP）（TNTC）、食品や食品の包装のかじった跡、巣材、および栄養補助食品を含む人間の食品が日常的に保管されているエリアを含む、施設全体にわたるげっ歯類の侵入を示す臭気。 以下は研究者による観察の例です。

• 通路沿いの施設の南壁沿いのベルトコンベア上にある4匹のネズミの死骸(編集済み)そして(編集済み)

• 重大な噛みつき、REPs TNTC、およびげっ歯類の尿と排泄物の強い臭いが、パレット上にありました。(編集済み)ラックに保管されているミックスナッツのケース(編集済み) 。 製品の入った複数の袋がかじられて開き、製品がケースからパレットの下層にこぼれていました。 かじられたり、製品がこぼれたりしたのが上から見える(編集済み)パレットの3段目まで積み上げます。

• REP および(編集済み)ビタミンC 1000 mgの栄養補助食品のパレットの上に髪の毛。

• ラックの場所にある小麦粉のパレットに約 15 個の REP(編集済み) 。 そのうちの11(編集済み)パレット上に保管されていたケースには、かじられた製品が含まれていました。 捜査員がパレットを積み上げている間、2匹のネズミがパレットの最下層に積み上げられた製品袋をかじって開けられ、通路の北端の下を西へ走った。(編集済み)。

• パレット内およびその周囲に約 30 個の REP が含まれています。(編集済み)チキンフレーバーライス＆パスタブレンド製品の5.6オンスポーチ12個が入った段ボールケースがラックの場所に保管されています(編集済み) 。 このパレットには、パレットの最下層 1 と 2 の間および最上部にネスティング材料とトンネルもありました ((編集済み) ）層。 パレット上のケースのうち約 20 個には、げっ歯類による重大な齧りが含まれていました。

• 通路を横切る4匹のネズミ(編集済み)通路の南側付近を東から西へ、さらに2匹のネズミが通路を横切っている(編集済み)通路の南側付近を西から東へ。 食品は通路の床レベル全体に沿って保管されます(編集済み)。

• ラックの場所に少なくとも5匹のネズミが確認されました(編集済み) 、施設内に 2 つある食料保管エリアのうちの 1 つの北東の角にあります。 ネズミはこのラックの場所にあるパレットをよじ登り、ラックの足場を登って上の階に到達していました。

• 死んだげっ歯類や腐敗したげっ歯類、げっ歯類のペレット、在庫管理センター (ICC) および食品通路のすぐ北に位置する休憩室の中とその周囲にげっ歯類が巣を作っている痕跡の強い異臭/異臭(編集済み) 。 会社経営者によると、総支配人はげっ歯類の死骸に伴う強い臭気に関する苦情のため、2021年10月にICCと休憩室を閉鎖した。 検査官らは、ICCが撤去されて閉鎖され、腐敗臭が部屋に広がり続けているのを観察した。 ICCの上の休憩室は閉鎖され、入り口前にはげっ歯類の巣材が置かれていた。

• 明らかな鳥の糞が、チョコレートプロテインシェイクとビタミンCサプリメントのドロップ、および出荷エリアのそばの小さな食品保管ラックの北東側近くの床で観察されました。(編集済み)そして(編集済み)、 それぞれ）。

• 施設内で 2 羽の鳥の死骸が観察された。 朝食用シリアルのパレットの上の屋根から吊るされた網に一羽の鳥が引っかかった。 2つ目は、古いコンベアシステムの一部の下の中二階レベルの東側で観察されました。

目視観察に加えて、FDA は次の発見を文書化しました。

• FDA は検査中にいくつかのサンプルを収集しました。 これらのサンプルには、人間の食品、動物用食品、製品パッケージ、汚物サンプルが含まれていました。 これらのサンプルは分析のために FDA 研究所に提出されました。 FDA の分析により、これらのサンプル中に尿、包装のかじられた跡、げっ歯類の毛、および/または REP の存在が判明しました。 さらに、汚物サンプルには倉庫の四隅すべてと中央 (2 つの食料エリアのそれぞれの中央を含む) から収集された REP と巣材が含まれており、げっ歯類の個体数が施設全体に存在することが実証されました。

• FDA は同社の害虫駆除記録の調査を実施した。 同社の害虫駆除会社からの報告書には、2020 年のすべての月と 2021 年 1 月から 6 月にかけて 16 ～ 107 匹のげっ歯類の捕獲が記録されています。さらに、同社の管理チームは、大きな餌箱と接着剤で行われたげっ歯類の捕獲の追加の監視と追跡を実施しました。害虫駆除会社が通路のピックスロットレベルに沿って設置した罠(編集済み) 。 同社は2021年3月29日から2021年9月17日までの間に、2,300匹以上のげっ歯類の捕獲を記録した。 2022年1月16日から20日までの施設の燻蒸の後、約1,100匹のげっ歯類の死骸が、企業の従業員と害虫駆除会社によって施設から「収穫」または除去された。

• 検査中に確認された内部電子メールによると、同社は2020年12月8日までに店舗から連絡を受け、配送センターからの食品の配送におけるげっ歯類の活動に関する観察結果を共有した。 具体的には、2021年を通じて、西メンフィス配送センターのサービスを受ける小売店から、齧歯動物に齧られた食品、パッケージ内の巣材、生きた齧歯動物と死んだ齧歯動物の両方が入ったケースを配送センターから受け取ったという苦情がメールで寄せられた。

2. 同社は、工場の建物、備品、その他の物理的設備を清潔で衛生的な状態に維持しておらず、必要に応じて食品の異物混入を防ぐのに十分な修理を行っていませんでした。 具体的には、施設全体で不衛生な状況が観察され、食品の汚染を防ぐ方法で衛生管理と清掃作業が行われていないことが示されました。 これらの不衛生な状況は、げっ歯類やその他の害虫の食料源と害虫の温床となっていました。 さらに、施設の一部のメンテナンスが不十分だったため、施設内に害虫の侵入や隠れ場所が生じる可能性がありました。 以下は、観察された不衛生な状態の例です。

• 捜査官は、こぼれた朝食シリアル、こぼれたチキンフレーバーライス＆パスタブレンド製品、こぼれた中力粉、こぼれたポップコーン、およびこぼれたヒマワリの種を観察しました。 すべての製品に流出製品に REP が混入していました。 小麦粉とポップコーンをこぼしたため、包装の中とその周囲に蛍光の汚れが観察されました。

• 中 2 階にある古いコンベア システムやメンテナンス機器を含む倉庫の「ジャンク ヤード」部分など、複数の場所にゴミや破片が蓄積している。

• 倉庫でおしりふきの開封済みパッケージが観察され、尿素または尿を示す蛍光汚れが付着していた。

• 施設の燻蒸後、施設全体で害虫の死骸がさまざまな腐敗状態で観察され、不適切な衛生慣行がさらに明らかになりました。 これらの観察には以下が含まれますが、これらに限定されません。

o スロットの近くで複数のげっ歯類の死骸が発見された(編集済み)そして ＃(編集済み)。

o 2022 年 3 月 7 日、ICC と休憩室近くの北壁に沿ったげっ歯類の死骸。1 頭はドックのドアの隣の金属梁に結び付けられたスナップトラップのジッパーに巻き込まれた(編集済み)もう1つは外壁に当たる金属梁の後ろにありました。

o 2022 年 3 月 7 日、古いコンベヤー システムの一部の下に死んだ鳥。

以下は、観察された不適切なメンテナンス状態の例です。

• 圧縮機と施設の外壁の間にシールを形成するための隙間が、圧縮機の上部に沿って発見されました。 さらに、コンパクターの側壁には北側と南側の両方に推定 1 インチから 12 インチの範囲の穴が観察され、害虫の侵入を可能にしました。 コンパクターには、(編集済み)営業時間中は開いたままにしておく、社内からアクセスできるドア。 このドアが開いていると、隙間や穴から害虫が施設内に侵入する可能性があります。

• 複数のドックドアに隙間があり、害虫が施設内に侵入する可能性があることが観察されました。 具体的には、受け取りドア(編集済み)そして(編集済み)ドアと受けドアの周囲に長さ 3 インチ、高さ 1 インチまでの隙間がありました(編集済み)、(編集済み)そして(編集済み)少なくとも高さ2インチ、長さ6インチの隙間があることが観察されました。 出荷用ドア(編集済み)そして(編集済み)ドックプレートの各側面全体に約 2 インチの隙間があることが観察されました。

• 同社はコンベヤーシステムの廃止を開始した。 廃止されたシステムの一部は中二階に放置されており、これらの部品の下や周囲にはクモの巣、土、埃、破片が蓄積していました。 「アッパー・ウェスト・サイド・ベルト」のコンベヤーベルトの間に見られた死んだげっ歯類の観察や、調査員が施設の別のセクションで死んだ動物や腐敗した動物を示す悪臭に気づいたことによって証明されるように、この設備はげっ歯類の生息地となった。それは「アッパーサウスサイドベルト」です。

3. 同社は、工場の周囲の敷地を、食品の汚染を防ぐことができる条件に必要な状態に維持しなかった。 具体的には、必要に応じて、設備を適切に保管し、ゴミや廃棄物を除去し、害虫の誘引物質、繁殖地、温床となる可能性のある工場のすぐ近くの雑草や草を刈るという行為を行っていませんでした。 たとえば、FDA の調査員は検査全体を通じて次の状況を観察しました。

• 大量のゴミ（食品ゴミを含む）、パレットからの木材、破片がドックのドアの下や施設の出荷および受け取りエリアの壁に沿って積み上げられていました。

• 山積みになったゴミが施設の壁から約 2 フィートまで伸びている。

• コンパクターの側面パネルの裂け目からこぼれたと思われる、コンパクターの下と周囲に大量の生ゴミと土が積もっていた。

• 検査中、出荷ドックの西側にある大型のオープントップゴミ箱の横に、またはそこからこぼれ出た食品の山。

追加の考慮事項

同社は、2019年11月6日に、粗悪品が混入された薬物の受領および配達、または配達の提案に関する警告書（ダラー・ツリーとして事業を行っているグリーンブライアー・インターナショナル社宛）を受け取りました。 特に懸念されるのは、ファミリーダラーの親会社であるダラー・ツリーが、齧歯類の糞便があちこちで見つかった施設で製造された医薬品を配布したというFDAの証拠を警告書が詳述していることだ。 サプライチェーンにおける重大なげっ歯類の蔓延を伴うこれら2つの別々の事件を考慮して、FDAはファミリーダラーに対し、医薬品サプライチェーンにげっ歯類の蔓延に関する追加の問題があるかどうかを評価する措置を講じることを推奨しています。

FDAは企業の書面による回答を検討したが、施設閉鎖の決定を踏まえて企業の対応についてさらに議論する必要はないと考えている。

同社がこの施設で配布するために FDA 規制の物品の準備、梱包、保管を再開する予定がある場合、FDA はその計画を書面で FDA に通知するよう要求します。

警告書全文はここでご覧いただけます。

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