タブレット プレス ソフトウェア: Syntegon Packaging Technology

Syntegon の自動調整可能な粉末フィーダーと自動プロセス開発 (APD) ソフトウェアにより、製薬メーカーは各製品の理想的なプロセス パラメーターを決定できます。

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打錠機で使用するように設計された Syntegon の自動調整粉末フィーダーと APD ソフトウェアは、各製品の理想的なプロセス パラメーターを決定し、生産機械に簡単に転送するための完全なパッケージを製薬メーカーに提供します。

Syntegon のファーマ ソリッド シニア マーケット エキスパートである Matthias Moessinger 氏は、「手動分析には数日、場合によっては数週間もかかっていましたが、APD ツールを使用すると、はるかに少ない製品でより迅速かつ正確な結果が得られます」と述べています。 「錠剤には、カプセルと比較して、関連するパラメーターと品質特性が非常に多くあり、形状や直径から厚さ、硬度に至るまで、数多くの特性が重要な役割を果たしています。」

新しい粉末供給システムは、Syntegon の TPR 200 打錠機に合わせて特別に調整されています。 このシステムは、あらゆる可能なスターラー構成に合わせて自動的に調整できます。 インペラは、錠剤の特性に対する粉末の動きの影響などの要因を反映するために、正方形と丸い側面を備えています。 また、回転速度や回転方向、撹拌羽根の傾きなども変更可能です。

製品テスト中に、APD ソフトウェアは重要な品質特性への影響に関してプロセス パラメーターを評価し、最適化します。 大きなハイライトとして、供給システムの切り替えとテストの両方が完全に自動化されています。 人間の介入はもう必要ありません。 APD ツールは実験計画法 (DoE) に基づいており、材料特性、プロセス パラメーター、および最終製品の重要な品質特性の間の機能的関係を分析します。 これにより、製薬メーカーは、明確に定義されたデータベースのおかげで、生産状況を正確にシミュレートし、信頼できるパラメーターを決定することができます。 時間を節約し、製品の損失を減らし、製品の品質を向上させ、プロセスの検証を容易にします。

APD ツールは、開発段階のテストだけでなく、既存のプロセスの最適化にも適しています。 Syntegon は顧客と協力して、ヴァイブリンゲンの OSD カスタマー センターで自動供給システムを使用して有効成分とプラセボ製剤の両方をテストします。 「当社の専門家は課題を熟知しており、数十年の経験に基づいて製薬メーカーが最適なプロセスパラメータを決定するのをサポートできます」とメッシンガー氏は述べています。 「当社は長年にわたりカプセル加工の技術リーダーであり続けています。現在、当社のAPDツールと自動粉末供給システムは、錠剤成形におけるプロセス最適化のための構造化された特に効率的なソリューションもお客様に提供しています。さらなるイノベーションが続くでしょう。」